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La norme ISO 15189 :                                                                     compréhension et adaptation à la mise en place d'un SMQ en ACP

Vendredi 30 Septembre 2022

PUBLIC CONCERNE

  • Médecins ACP
  • Techniciens
  • Secrétaires


PRE-­‐REQUIS

  • Implication actuelle ou future dans la mise en place d'un SMQ en anatomocythopathologie

 

OBJECTIFS

  • Comprendre les exigences d'une démarche d'accréditation
  • Adapter la lecture de la norme NF EN ISO 15189 et du SH REF 02 à l'ACP
  • Définir les grandes étapesde la mise en place d'un SMQ en ACP

 

PROGRAMME

1- Introduction

  • Rappel du contexte réglementaire en ACP / Les grandes étapes d'une démarche d'accrédiation
  • Présentation des référentiels (norme ISO 15189, SH REF 02, GEN REF 11, GEN REF 10)
  • Présentation des guides techniques (SH GTA 03, SH GTA 02)

2- La norme ISO 15189 et SH REF 02

  • Chapitre 4 en pratique
    • Comprendre les exigences normatives en matière de management
    • Application à une structure ACP
    • Les grandes étapes de la mise en place d'un SMQ
  • Chapitre 5 en pratiques
    • Comprendre les exigences techniques normatives
    • Application aux techniques particulières de l'ACP
    • Mise en place dans un laboratoire ACP

3- GEN REF 11 et GEN REF 10 interne : la mise en oeuvre

  • Les obligations

 

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

  • Diaporama avec alternance avec des cas pratiques
  • Remise d'un support de cours
  • Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis
  • Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation : en présentiel

AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

 

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter

 

Intervenant :

Christelle SEVIN,
Responsable Qualité laboratoire multi-sites en Biologie et ACP

Evaluateur COFRAC (ISO 15189)

Anciennement Responsable Qualité en ACP / Cytotechnicienne

 

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (14 heures)

 

Prix net (repas compris) :  €

 

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com

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