Devenir auditeur interne dans un LBM

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PUBLIC CONCERNE

• Biologistes
• Responsables Qualité de laboratoire
• Auditeurs et futurs auditeurs de laboratoire (secrétaires, techniciens, ...)

PRE-­‐REQUIS
Expérience en laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Assimiler les exigences relatives au chapitre 4.14 du référentiel ISO 15189, du SH REF 02 et du SH REF 08
• Etre capable d'expertiser un SMQ et vérifier sa conformité par rapport aux exigences
• Pouvoir synthétiser fidèlement et de façon factuelle une situation par rapport à l'observation réalisée
• Etre en mesure de rédiger des écarts de manière compréhensible

PROGRAMME

• Introduction
  • Définitions
  • Référentiels et normes (l'ISO 19011 entre autre)
  • Place de l'audit dans un processus d'amélioration continue
• Audit interne : les élements indispensables à connaître
  • Rappel des exigences de la norme ISO 15189
  • Rôle et mission de l'audit interne : les principes à respecter
  • Programmation de l'audit interne
  • Organisation d'une mission : déclenchement, revue documentaire, préparation, réalisation, rapport, clôture et suivi
• Audit interne : la mise en oeuvre
  • Simulation d'audits : mises en situation, expertise documentaire, cas pratiques

Questions - Réponses

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
• Remise d'un support de cours papier illustré
• Remise d'un cahier d'exercice
• Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :
AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

Nombre de participants : 9
 

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Directeur Qualité, Responsable d’Evaluation Cofrac-­‐Evaluateur
Qualiticien (norme ISO 15189),
Enseignante au DU Qualité Paris V

Durée de la Formation :
2 jours de 9h00 à 17h00 (14 heures)

Prix net (repas compris) : 

Formation DPC :

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com