Dossiers de vérification des performances Méthodes quantitatives et qualitatives

Mardi 26 Mai 2020

Gestion d’un dossier de vérification de méthode

quand il n’y pas de données antérieures (résultats CIQ, EEQ, incertitudes, … ) :

nouvel examen, changement de méthode sur un automate ou nouvel automate

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes,
• Techniciens,
• Qualiticiens

PRE-­‐REQUIS

• Connaissance des exigences techniques de la norme ISO 15189 et autres documents opposables du COFRAC (SH REF 02, ...)
• Implication dans la réalisation des dossiers de vérification de méthodes

OBJECTIFS

• Savoir réaliser une analyse de risque par examen ou automate et assurer la revue régulière des risques

• Connaître les critères de performance à évaluer et savoir mettre en œuvre les vérifications en pratique (fidélité, comparaisons, contamination, incertitudes, ...)

• Savoir réaliser un dossier de vérification des performances minimal pour un nouvel examen, un chamgement de méthode et/ou d'automate sans avoir de données antérieures

PROGRAMME

• Analyse de risques (identification des risques, moyens de maîtrise , cotation, revue régulière pour une gestion dynamique des risques)

• Formalisation des dossiers : biographie, critères de performance à evaluer, objectifs analytiques, formalisation du dossier, données brutes, processus simples et complexes, méthodes qualitatives et quantitatives, ...

• Contenu minimum d'un dossier de vérification de méthode pour une nouvelle méthode (critères de performances indispensables pour déclarer l'aptitude, gestion des compléments de dossier jusqu'à la version finale)

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit
• Remise d'un support de cours papier illustré
• Questions-réponses avec le formateur
• Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :
AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

Nombre de participants : 15
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Auditeur ICA 15189
Evaluateur Technique COFRAC

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (repas compris) : 450 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com