GESTION DES CONTRÔLES QUALITÉ des methodes quantitatives

^{(CIQ, EEQ, Incertitudes, Analyses de tendance)}

Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations

LABAC / SFBC / FAEEQ

Mardi 7 Décembre 2021

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes et Techniciens
• Qualiticiens et Auditeurs techniques

Cette formation n'aborde pas le thème particulier de la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hémathologie ...)

PRE-­REQUIS

• Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation concernant les contrôles de qualité
• Expérience pratique de gestion des CQ dans un laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Etablir une stratégie de gestion des CIQ simple et efficace en conformité avec les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique (période probatoire, cible et limites acceptables, règles de validation, reciblage, étude d'impact ...)
• Réaliser des analyses de tendance pour détecter les anomalies en amont et agir préventivement
• Exploiter les données de CIQ et EEQ pour établir la comparabilité entre instruments

Cette formation doit vous permettre :

    - de concevoir et mettre en oeuvre une stratégie de gestion des contrôles de qualité, adaptée à votre contexte, permettant d'assurer la maîtrise nécessaire et suffisante à un coût raisonnable, une détection rapide et efficiente des anomalies sans alertes inutiles.

    - de connaître différents moyens permettant de maîtriser les principaux risques en conformité avec les exigences d'accréditation

PROGRAMME

1 - Définitons et concepts de base

• Justesse / Fidélité / Exactitude

2 - Comment établir une stratégie efficace de gestion des CIQ

• Essai d'acceptation d'un nouveau lot de CIQ (période probatoire ou autre moyen)
• Programme de contrôle et règles de validation (fréquenbce, niveaux, matrice, cible et limites acceptables, reciblage, règles de Westgard ...)
• Notion de commutabilité (ou effet matrice)
• Notion de série et etude d'impact en cas de CIQ non conforme
• Analyses de tendance (suivi de la fidélité et de la justesse)
• Exploiter les résultats de CIQ pour démontrer la comparabilité entre instruments

3 - Comment choisir des objectifs analytiques adaptés (ou exigences de performance)

• Approche "Clinique"
• Approche "Variation biologique"
• Approche "Etat de l'art"

4- Gestion des EEQ : Analyses de tendances et comparabilité entre instruments

5- Introduction sur la méthode SIGMA : robustesse d'une méthode et stratégie de gestion des CIQ

6- Exemples de situation d'écarts en lien avec la gestion des contrôles de qualité

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit
• Remise d'un support de cours papier illustré
• Questions-réponses avec le formateur
• Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Auditeur ICA 15189 (AFNOR)
Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net : 460 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com