GESTION DES CONTRÔLES QUALITÉ des methodes quantitatives

^{(CIQ, EEQ, Incertitudes, Analyses de tendance)}

Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations

LABAC / SFBC / FAEEQ

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PUBLIC CONCERNE

• Biologistes,
• Techniciens en Biochimie, en Sérologie et en Hématologie
• Qualiticiens et Auditeurs techniques

Cette formation n'aborde pas le thème particulier de la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hémathologie)

PRE-­REQUIS

• Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation concernant les contrôles de qualité
• Expérience pratique de gestion des CQ dans un laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Gérer les contrôles de qualité (CIQ, EEQ) des méthodes quantitatives en conformité avec les exigences d'accréditation et les derières recommandations de bonne pratique.
• Evaluer les incertitudes de mesure en fonction des données disponibles et savoir exploiter les résultats obtenus.
• Savoir réaliser des analyses de tendance pour agir préventivement en cas de dérive.

PROGRAMME

1 - Définiitons et concepts de base

• Justesse / Fidélité / Exactitude

2 - Exigences de performances des méthodes (différentes approches)

• Approche clinique
• Approche "variation biologique"
• Approche "Etat de l'art"

3 - Rappel des exigences d'accréditations (ISO 15189 etSH REF 02)

• Essai d'acceptation d'un nouveau lot de CIQ (période probatoire ou autre moyen)
• Straégie de gestion des CIQ (fréquence, niveaux, cible et LA, règles de validation, reciblage ...)
• Notiion de commutabilité (ou effet matrice)
• Notion de série et etude d'impact en cas de CIQ non conforme
• Stratégie de gestion des EEQ
• Comparaisons inter-automates et CIQ/EEQ
• Incertitudes de mesure et différentes méthodes d'évaluation et de suivi
• Analyses de tendance (fidélité, justesse, exactitude, incertitudes ...)

4- Introduction sur la méthode SIGMA (robustesse d'une méthode et stratégie de gestion des CIQ)

5- Exemples de situation d'écarts en lien avec la gestion des contrôles de qualité

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit
• Remise d'un support de cours papier illustré
• Questions-réponses avec le formateur
• Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :

AFCBM-MP

33 route de Bayonne

31300 TOULOUSE

ou à distance en visioconférence

Nombre de participants : 10
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Auditeur ICA 15189 (AFNOR)
Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) :

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com