AFCBM-MP
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GESTION DES CONTRÔLES QUALITÉ des methodes quantitatives

(CIQ, EEQ, Incertitudes, Analyses de tendance)

Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations

LABAC / SFBC / FAEEQ

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PUBLIC CONCERNE

  • Biologistes,
  • Techniciens en Biochimie, en Sérologie et en Hématologie
  • Qualiticiens et Auditeurs techniques

Cette formation n'aborde pas le thème particulier de la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hémathologie)


PRE-­REQUIS

  • Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation concernant les contrôles de qualité
  • Expérience pratique de gestion des CQ dans un laboratoire de biologie médicale

 

OBJECTIFS

  • Gérer les contrôles de qualité (CIQ, EEQ) des méthodes quantitatives en conformité avec les exigences d'accréditation et les derières recommandations de bonne pratique.
  • Evaluer les incertitudes de mesure en fonction des données disponibles et savoir exploiter les résultats obtenus.
  • Savoir réaliser des analyses de tendance pour agir préventivement en cas de dérive.

 

PROGRAMME

 

1 - Définiitons et concepts de base

  • Justesse / Fidélité / Exactitude

2 - Exigences de performances des méthodes (différentes approches)

  • Approche clinique
  • Approche "variation biologique"
  • Approche "Etat de l'art"

3 - Rappel des exigences d'accréditations (ISO 15189 etSH REF 02)

  • Essai d'acceptation d'un nouveau lot de CIQ (période probatoire ou autre moyen)
  • Straégie de gestion des CIQ (fréquence, niveaux, cible et LA, règles de validation, reciblage ...)
  • Notiion de commutabilité (ou effet matrice)
  • Notion de série et etude d'impact en cas de CIQ non conforme
  • Stratégie de gestion des EEQ
  • Comparaisons inter-automates et CIQ/EEQ
  • Incertitudes de mesure et différentes méthodes d'évaluation et de suivi
  • Analyses de tendance (fidélité, justesse, exactitude, incertitudes ...)

4- Introduction sur la méthode SIGMA (robustesse d'une méthode et stratégie de gestion des CIQ)

5- Exemples de situation d'écarts en lien avec la gestion des contrôles de qualité

MOYENS PEDAGOGIQUES

  • Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
  • Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit
  • Remise d'un support de cours papier illustré
  • Questions-réponses avec le formateur
  • Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :

AFCBM-MP

33 route de Bayonne

31300 TOULOUSE

 

ou à distance en visioconférence

 

Nombre de participants : 10
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Auditeur ICA 15189 (AFNOR)
Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC

 

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

 

Prix net (hors repas) :

 

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com

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