AFCBM-MP
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Optimiser et simplifier la gestion                                        des incertitudes de mesure

Méthodes et application pratique

 

Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations du

guide technique ISO/TS 20914 : 2019

Nous contacter pour une prochaine session

PUBLIC CONCERNE

  • Biologistes médicaux
  • Responsables techniques,
  • Qualiticiens et Techniciens impliqués dans l'estimation et le suivi des incertitudes de mesure
  • Auditeurs techniques

Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des incertitudes de mesure, qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

 

Nous vous conseillons de compléter cette journée avec la formation spécifique sur la "Gestion des contrôles de qualité".


PRE­‐REQUIS

  • Connaissances générales sur la gestion des contrôles de qualité
  • Expérience pratique dans la gestion des incertitudes de mesure (si possible)

 

OBJECTIFS

  • Connaître les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique (ISO/TS 20914).
  • Connaître et savoir appliquer les différentes méthodes d'évaluation des incertitudes de mesure en fonction des données disponibles (avantages et inconvénients).
  • Savoir exploiter les résultats obtenus (indicateur de performance et mise en application pratique pour la validation des résultats notamment en sérologie infectieuse).

Cette formation doit vous permettre :

    - d'acquérir ou de renforcer les connaissances de base nécessaires à l'estimation des incertitudes de mesure des méthodes quantitatives dans un laboratoire accrédité

    - de sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des données disponibles

    - de connaître les différents référentiels disponibles pour fixer les exigences de performance et leurs limites d'utilisation

    - d'exploiter les résultats obtenus dans la pratique quotidienne et d'assurer un suivi efficace dans le temps

 

PROGRAMME

 

1 - Exigences d'accréditation et recommandations - Terminologie et concepts de base

  • Norme ISO 15189 et SH REF 02
  • Recommandations de bonne pratique (SH GTA 14, ISO/TS 20914:2019, ...)
  • Terminologie et concepts de base (fidélité, justesse, exactitude)

2 - Principales méthodes disponibles

  • CIQ/EEQ ou CIQ/CIQ externalisés
  • LTUM (Long Team Uncertainty Measurement)
  • CIQ/Etalon fournisseur ou CIQ uniquement (ISO/TS 20914)
  • Comment sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des données disponibles (évaluation initiale et suivi régulier dans le temps)

3 - Comment choisir des objectifs analytiques adaptés - Limites d'utilisation de chaque référentiel

  • Approche "Clinique" (HAS, ESC ...)
  • Approche "Variation biologique" (Ricos, EFLM)
  • Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL ...)

4 - Revue régulière des estimations d'incertitude de mesure de chaque analyse

  • Quelle fréquence de ré-évaluation ?
  • Est-on vraiment obligé de recalculer les IM tous les ans ?

4- Focus particulier sur le guide ISO/TS 20914 : 2019 (recommandation internationale la plus récente)

 

5 - Exemple d'application en sérologie infectieuse

 

Nombreux exemples d'application et de situations d'écarts en lien avec la gestion des incertitudes de mesure

 

MOYENS PEDAGOGIQUES

  • Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
  • Support de cours transmis par informatique
  • Questions-réponses avec le formateur
  • Post-test : évaluation individuelle des acquis
  • Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

 

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.

 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Evaluateur Technique -  Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur ICA 15189 (AFNOR)

 

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

 

Prix net (hors repas) :

 

Formation DPC :

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com

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