AFCBM-MP
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MAÎTRISER LES EXIGENCES DE LA NORME ET L'ENSEMBLE DES DOCUMENTS OPPOSABLES

Jeudi 3  et  Vendredi 4 Septembre 2020

 

PUBLIC CONCERNE

  • Tout le personnel du laboratoire


PRE-­‐REQUIS
Exercer dans un laboratoire de biologie médicale

 

OBJECTIFS

  • Connaître les points clés des exigences de la Norme ISO 15189 et des documents opposables
  • Comment faire évoluer  le Système de Management par la Qualité actuel vers un management par approche processus
  • Comment répondre aux nouvelles exigences concernant notamment  :
    • la Gestion des Risuqes (5M, AMDEC)
    • l'analyse de l'étendue ou des revues de non-cpnformités
    • la stratégie d'audit interne ...

PROGRAMME

  • Les exigences de la V2012 et des documents opposables (SH REF 02, SH REF 05, SH REF 08, GEN REF 10 et GEN REF 11)
    • Management,
    • Technique.
  • Stratégie de la V2012
    • Politique qualité,
    • Objectifs,
    • Indicateurs.
  • L'approche Processus en pratique dans le laboratoire
    • Cartographie,
    • Fiches d'identité,
    • Interfaces,
    • Rôle des Pilotes,
    • Revue des Performances des Processus.
  • L'approche Processus en pratique dans le laboratoire
    • Processus concernés,
    • Outils de gestion (5M, AMDEC, ...),
    • Impact sur les actions préventives.
  • Pincipales situations d'écarts en V2012

Questions - Réponses

MOYENS PEDAGOGIQUES

  • Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
  • Remise d'un support de cours papier illustré
  • Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :
AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

 

Nombre de participants : 9
 

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Directeur Qualité,

Responsable d’Evaluation Cofrac-­‐Evaluateur Qualiticien (norme ISO 15189),
Enseignante au DU Qualité Paris V

 

Durée de la Formation :
2 jours de 9h00 à 17h00 (14 heures)

 

Prix net (repas compris) :  880 €

 

Formation DPC : NON

Fiche pédagogique - MAITRISER LES EXIGENCES DE LA NORME ....
Fiche pedagogique_MAITRISER EXIGENCES_20[...]
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Bulletin inscription - MAITRISER LES EXIGENCES DE LA NORME ...
Bulletin inscription_MAITRISER EXIGENCES[...]
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CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com

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