MAÎTRISER LES EXIGENCES DE LA NORME ET L'ENSEMBLE DES DOCUMENTS OPPOSABLES

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PUBLIC CONCERNE

• Tout le personnel du laboratoire

PRE-­‐REQUIS
Exercer dans un laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Connaître les points clés des exigences de la Norme ISO 15189 et des documents opposables
• Comment faire évoluer  le Système de Management par la Qualité actuel vers un management par approche processus
• Comment répondre aux nouvelles exigences concernant notamment  :
  • la Gestion des Risuqes (5M, AMDEC)
  • l'analyse de l'étendue ou des revues de non-cpnformités
  • la stratégie d'audit interne ...

PROGRAMME

• Les exigences de la V2012 et des documents opposables (SH REF 02, SH REF 05, SH REF 08, GEN REF 10 et GEN REF 11)
  • Management,
  • Technique.
• Stratégie de la V2012
  • Politique qualité,
  • Objectifs,
  • Indicateurs.
• L'approche Processus en pratique dans le laboratoire
  • Cartographie,
  • Fiches d'identité,
  • Interfaces,
  • Rôle des Pilotes,
  • Revue des Performances des Processus.
• L'approche Processus en pratique dans le laboratoire
• • Processus concernés,
  • Outils de gestion (5M, AMDEC, ...),
  • Impact sur les actions préventives.
• Pincipales situations d'écarts en V2012

Questions - Réponses

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
• Remise d'un support de cours papier illustré
• Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis

Lieu de formation :
AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

Nombre de participants : 10
 

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Directeur Qualité,

Responsable d’Evaluation Cofrac-­‐Evaluateur Qualiticien (norme ISO 15189),
Enseignante au DU Qualité Paris V

Durée de la Formation :
2 jours de 9h00 à 17h00 (14 heures)

Prix net (repas compris) : 

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com