La norme ISO 15189 :                                                                     compréhension et adaptation à la mise en place d'un SMQ en ACP

Nous contacter pour une prochaine session

PUBLIC CONCERNE

• Médecins ACP
• Techniciens
• Secrétaires

PRE-­‐REQUIS

• Implication actuelle ou future dans la mise en place d'un SMQ en anatomocythopathologie

OBJECTIFS

• Comprendre les exigences d'une démarche d'accréditation
• Adapter la lecture de la norme NF EN ISO 15189 et du SH REF 02 à l'ACP
• Définir les grandes étapesde la mise en place d'un SMQ en ACP

PROGRAMME

1- Introduction

• Rappel du contexte réglementaire en ACP / Les grandes étapes d'une démarche d'accrédiation
• Présentation des référentiels (norme ISO 15189, SH REF 02, GEN REF 11, GEN REF 10)
• Présentation des guides techniques (SH GTA 03, SH GTA 02)

2- La norme ISO 15189 et SH REF 02

• Chapitre 4 en pratique
  • Comprendre les exigences normatives en matière de management
  • Application à une structure ACP
  • Les grandes étapes de la mise en place d'un SMQ
• Chapitre 5 en pratiques
  • Comprendre les exigences techniques normatives
  • Application aux techniques particulières de l'ACP
  • Mise en place dans un laboratoire ACP

3- GEN REF 11 et GEN REF 10 interne : la mise en oeuvre

• Les obligations

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance avec des cas pratiques
• Remise d'un support de cours
• Pré-test et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation : en présentiel

AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter

Intervenant :

Christelle SEVIN,
Responsable Qualité laboratoire multi-sites en Biologie et ACP

Evaluateur COFRAC (ISO 15189)

Anciennement Responsable Qualité en ACP / Cytotechnicienne

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (repas compris) :

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com