AFCBM-MP
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Auditeur technique interne ISO 15189

en Laboratoire de Biologie Médicale

Jeudi 6 Avril 2023

PUBLIC CONCERNE

  • Biologistes, Techniciens, Qualiticiens, Auditeurs techniques

Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une nouvelle compétence permettant de réaliser des audits techniques, qu'à un auditeur technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

 

Les modifications à prévoir dans le SMQ pour être conforme aux exigences de la nouvelle version de la norme ISO 15189 seront abordées lors de cette présentation.

 

PRE-­‐REQUIS

  • Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation (Norme ISO 15189 & SH REF 02 - chapitre 5)
  • Expérience pratique d'auditeur technique si possible

 

OBJECTIFS

  • Connaître la terminologie (ISO 19011) et les concepts de base d'un audit technique (5M, PDCA)
  • Savoir réaliser l'audit d'un secteur technique de la préparation de la mission au rendu du rappport (préparation et plan d'audit, réunion d'ouverture, comportement, prise de notes restitution en clôture ...)
  • Savoir rédiger un écart concis et factuel (constat, preuves, critères, risque)
  • Connaître différentes méthodologies d'audit (test de traçabilité, audit complet en 5M ...)

Cette formation doit vous permettre :

    - de mieux comprendre et maîtriser la réalisation d'un audit technique ISO 15189

    - de connaître différentes méthodes permettant de réaliser des audits techniques efficaces à forte valeur ajoutée pour l'amélioration continue des performances du laboratoire

 

PROGRAMME

 

1 - Terminologie et concepts de base

  • Les outils de l'auditeur : 5M et PDCA
  • Terminologie selon l'ISO 19011
  • Exemples de constats d'audits

2 - Les référentiels

  • Norme ISO 15189 et autres documents opposables (SH REF 02, SH REF 08 ...)
  • Recommandations non opposables (GTA du COFRAC, Sociétés savantes, publications, ...)

3 - Déroulement d'un audit

  • Préparation et plan d'audit
  • Réunion d'ouverture
  • Réalisation de l'audit (questionnement, prises de notes, comportement)
  • Réunion de clôture
  • Rapport
  • Rédaction des écarts

4- Différentes méthodologies d'audit

  • Audit complet en 5M
  • Test de traçabilité ascendant, descendant ou transversal
  • Grille d'audit

5- Exemples de situations d'écarts techniques

 

Annexe : exemple de grille d'audit technique

 

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

  • Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
  • Nombreux exemples d'application pratique et de situations d'écarts en audit
  • Support de cours transmis par informatique
  • Questions-réponses avec le formateur
  • Post-test : évaluation individuelle des acquis
  • Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

 

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

 

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

 

Prix net (hors repas) : 460 €

 

Formation DPC : NON

Fiche pédagogique_AUDITEUR TECHNIQUE_2023-04-06
Fiche pedagogique_AUDITEUR TECHNIQUE_202[...]
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Bulletin inscription_AUDITEUR TECHNIQUE_2023-04-06
Bulletin inscription_AUDITEUR TECHNIQUE_[...]
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CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com

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