Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations
REMIC / QUAMIC / CA-SFM
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PUBLIC CONCERNE
- Biologistes,
- Techniciens et Qualiticiens en Bactériologie
- Auditeurs techniques en Bactériologie
PRE‐REQUIS
Expérience pratique et connaissance générale d’un laboratoire de Bactériologie
OBJECTIFS
- Connaître les exigences d'accréditation et les recommandations de bonne pratque en Bactériologie (SFM, ...)
- Connaître les principaux risques à maîtriser dans un laboratoire de Bactériologie
- Savoir formaliser les analyses de risques et les dossiers de vérification de méthodes en Bactériologie (SH FORM 43)
PROGRAMME
1 - Généralités
- Approche de l'analyse de risques en 5M
- Principaux documents utiles
- Principaux risques dans les 3 processus métiers (Pré et post-analytique, analytique)
2- Exigences et exemples d'application
- Gestion des compétences
- Conditions environnementales
- Matériel, réactifs et consommables
- Procesus pré-analytique
- Bonnes pratiques analytiques
- Contrôles de qualité
- Processus post-analytique
- Logiciel d'expertise des antibiogrammes et CA-SFM
3 - Vérification des méthodes
- Lignes de portée (SH INF 50 - COFRAC)
- Analyses de risques
- Critères de performances à évaluer
- Formamisation des dossiers (SH FORM 43)
Lieu de formation :
Nombre de participants : 10
Intervenant :
Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant
Auditeur ICA 15189 (AFNOR)
Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC
Durée de la Formation :
2 jours de 9h00 à 17h00 (14 heures)
Prix net (repas compris) :
Formation DPC : NON