METTRE en PLACE une stratégie d'audit pertinente - exigences et etudes de cas -

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PUBLIC CONCERNE

PRE-‐REQUIS
Exercer en laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

Connaître les points clés de la norme ISO 15189 et de la documentation opposable (SH REF 02, SH REF 08, ...)
Clarifier ces exigences pour construire un plan d'audit interne pertinent
Proposer une approche de terrain avec des outils simples et efficaces, utiles et utilisables.

Différentes méthodes sont présentées, directement liées et transposables au SMQ (Système de Management par la Qualité) de votre laboratoire.

PROGRAMME

Les exigences en lien avec le chapitre des audits internes
- Management
- Technique
Etude d'impact de la révision du SH REF 02, savoir établir une stratégie de planification conforme
- Comprendre les modalités de réalisation d'un audit interne
- Déterminer le champ d'audit
- Définir ou non un programme pluriannuel
- Sur quoi reposer son argumentation en matière d'échantillonnage
- Evaluaer l'efficacité de la stratégie mise en oeuvre ?
- Risques liés à cette stratégie

Questions - Réponses

MOYENS PEDAGOGIQUES

Lieu de formation : en présentiel
AFCBM

33 Route de Bayonne

31300 Toulouse

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Directeur Qualité, Responsable d’Evaluation Cofrac-‐Evaluateur
Qualiticien (norme ISO 15189),
Enseignante au DU Qualité Paris V

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (repas compris) :

Formation DPC :

CONTACT :

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com