ANALYSES DE RISQUES DU SECTEUR TECHNIQUE

 ^{- Méthodologies et application pratique -}

Vendredi 19 Septembre 2025 (matin)

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes médicaux
• Responsables techniques
• Qualiticiens ou techniciens impliqués dans la réalisation des analyses de risques
• Auditeurs techniques

ette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une nouvelle compétence dans la gestion des risques des activités du laboratoire, qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

L'impact de la nouvelle version de la norme ISO 15189 v2022

sur la gestion des risques est abordé lors de cette présentation.

PRE-REQUIS

• Pratique régulière d'activités dans un secteur technique (analytique, pré et post-analytique)
• Expérience pratique de participation à la réalisation d'analyses de riques dans un secteur technique (si possible)

OBJECTIFS

• Connaître les exigences d'accréditation sur la gestion des risques en v2022
• Savoir réaliser avec méthodologie et pertinence médicale, l'analyse de risques d'un examen et gérer sa mise à jour régulière dans le temps - "Gestion dynamique des risques"
• Formaliser les analyses de risques du laboratoire (par examen, par automate, par sous-processus d'un rocessus complexe ...) de telle façon à ce qu'elles soient utiles à la maîtrise des activités dui laboratoire

Cette formation doit vous permettre d'acquérir une méthodologie efficace pour réaliser des analyses de risques pratiques et utiles, en cohérence avec le besoin médical et en conformité avec les exigences d'accréditation.

PROGRAMME

1 - Exigences d'accréditation ISO 15189 v2022 et principales recommandations sur la gestion des risques (ISO 22367, SH GTA 04, SH GTA 01 ...)
 

2 - Exemples de méthodologies

3 - Exemples d'application pratique - exercices avec les stagiaires

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et de situations d'écart en audit
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Tours de table
• Pré et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical

Expérience de Responsable technique dans un laboratoire accrédité ISO 15189

Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1/2 journée de 9h00 à 12h30 (3,5 heures)

Prix net (hors repas) : 280 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com