optimiser et simplifier la Gestion de la métrologie dans un laboratoire accrédité

Une métrologie efficace en lien avec le service médical rendu

Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences

(ISO 15159 v2022, GEN REF 10)

et recommandations (SH GTA 01 / GEN GTA 01 / SH GTA 08 / Guides LABAC / QUAMIC / Fascicule AFNOR FD V 08-601 / Méthode OPPERET)

Mardi 15 Octobre 2024

PUBLIC CONCERNE

• Responsables métrologie (en poste ou à venir)
• Auditeurs techniques

Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une nouvelle compétence en métrologie, qu'à un responsable métrologie qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

L'impact de la nouvelle version de la norme ISO 15189 v2022

sur le processus métrologie est abordé lors de cette présentation.

PRE-REQUIS

• Connaissances générales sur l'utilisation des équipements concernés par un raccordement métrologique (instruments de mesure et matériel auxiliaire)

•  Expérience pratique de la métrologie en laboratoire (si possible)

OBJECTIFS

• Connaître la terminologie et les principaux concepts en métrologie

• Savoir gérer un parc matériel : Grandeurs et criticité, EMT, programme de suivi métrologique (fréquence et voie de raccordement), gestion des NC et étude d'impact

• Savoir lire les certificats d'étalonnage (instruments de mesure) et les rapports de caractérisation (matériel auxliaire ou équipements d'essais) pour déclarer leur conformité

• Améliorer l'exploitation des données issues des confirmations métrologiques pour réaliser des analyses de tendance (suivi de la dérive des enceintes thermiques et des instruments de mesure) pour agir préventivement si besoin et adapter la stratégie de raccordement
• Connaître les recommandations de bonne pratique pour les principaux types de matériel (utilisation et raccordement métrologique)

Cette formation doit vous permettre :

    - d'acquerir ou de renforcer les connaissances de base nécessaires à la fonction de responsable

           métrologie dans un laboratoire accrédité.

    - de mettre en place une métrologie efficace, de bon sens et à un coût raisonnable, en

           conformité avec les exigences d'accréditation et le service médical rendu.

     - d'améliorer l'exploitation des certificats afin d'optimiser la stratégie de raccordement du

           matériel critique en fonction du suivi de dérive (Fascicule AFNOR FD V 08-601 et méthode

           OPPERET).

PROGRAMME

1 - Terminologie - Définitions et concepts de base

• Notion de grandeur critique et EMT
• Etalonnage, ajustage, caractérisation ou "cartographie"
• Vérification métrologique et notion de raccordement au SI

2 - Gestion d'un parc matériel

• Identification du matériel et traçabilité des interventions
• Comment définir les EMT pour chaque grandeur et chaque équipement ?
• Programme de suivi métrologique : fréquence et voie de raccordement (interne, externe)
• Lecture des certificats et vérification métrologique
• Analyses de tendance - Suivi des dérives

3 - Principales recommandations

• Enceintes thermiques (étuve, chambre froide positive ou négative, ...)
• Sondes de mesure de température
• Centrifugeuses
• Pipettes de précision (IVAP)
• Autres matériels : sonde CO2, pied à coulisse, thermocycleur PCR, pipettes en verre ...

4- Gestion des résultats non conformes - Etude d'impact

• Enceintes climatiques (étuves et réfrigérateurs ou chambres froides)
• Sondes de mesure de température

5 - Exemples de situations d'écarts

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et de situations d'écarts en audit
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Tours de table
• Pré et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visioconférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical

Expérience de Responsable métrologie dans un laboratoire accrédité ISO 15189
Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 460 €

Formation DPC : NON

Référence action : -

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com