optimiser et simplifier la Gestion de la métrologie dans un laboratoire accrédité

Une métrologie efficace, de bon sens, à un coût raisonnable

Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences (GEN REF 10) et recommandations (SH GTA 01 / GEN GTA 01 / SH GTA 08 / Guide LABAC / QUAMIC / Fascicule AFNOR FD V 08-60 / Méthode OPPERET)

Mercredi 8 Février 2023

PUBLIC CONCERNE

• Responsables métrologie (en poste ou à venir)
• Auditeurs techniques

Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une nouvelle compétence en métrologie, qu'à un stagiaire qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

Les modifications à prévoir dans le SMQ pour être conforme aux exigences de la nouvelle version de la norme ISO 15189 seront abordées lors de cette présentation.

PRE-­‐REQUIS

• Connaissances générales sur l'utilisation des équipements concernés par un raccordement métrologique (instruments de mesure et matériel auxiliaire)
•  Expérience pratique de la métrologe en laboratoire si possible

OBJECTIFS

• Connaître la terminologie et les principaux concepts en métrologie.
• Connaître les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique.
• Savoir gérer un parc matériel : Grandeurs et criticité pour chaque matériel, EMT, programme de suivi métrologique (fréquence et voie de raccordement) ...
• Savoir lire les cerificats d'étalonnage et les rapports de caractérisation pour les différents types de matériel (instruments de mesure et équipements d'essais) et déclarer leur conformité.
• Améliorer l'exploitation des certificats pour réaliser des analyses de tendance (suivi de la dérive des enceintes thermiques et des instruments de mesure) pour agir préventivement si besoin et optimiser la fréquence de raccordement au SI.

Cette formation doit vous permettre :

    - d'acquerir ou de renforcer les connaissances de base nécessaires à la fonction de responsable métrologie dans un laboratoire accrédité.

    - de mettre en place une métrologie efficace, de bon sens et à un coût raisonnable, en conformité avec les exigences d'accréditation et le service médical rendu.

     - d'améliorer l'exploitation des certificats afin d'optimiser la fréquence de raccordement du matériel critique en fonction du suivi de dérive (Fascicule AFNOR FD V 08-601 et méthode OPPERET).

PROGRAMME

1 - Terminologie - Définitions et concepts de base

• Notion de grandeur critique et EMT
• Etalonnage, ajustage, caractérisation ou "cartographie"
• Vérification métrologique et raccordement au SI

2 - Exigences d'accréditation et recommandations pour chaque type de matériel

• Exigences d'accréditation : Norme ISO 15189, SH REF 02 et GEN REF 10
• Recommandations de bonne pratique : GEN GTA 01, SH GTA 01, SH GTA 08, Guide LABAC, QUAMIC, AFNOR FD V 08-601

3 - Gestion d'un parc matériel

• Identification du matériel et traçabilité des interventions
• Comment définir les EMT pour chaque grandeur et chaque équipement
• Programme de suivi métrologique : fréquence et voie de raccordement (interne, externe)
• Gestion des certificats non conformes et étude d'impact

4- Lecture des certificats : nombreux exemples d'application

• Enceintes thermiques (étuve, chambre froide positive ou négative, ...)
• Sondes de mesure de température
• Pipettes de précision (IVAP et pipettes en verre)
• Centrifugeuses
• Autres matériels si besoin : sonde CO2, pied à coulisse, thermocycleur PCR, ...

5- Exploitation des certificats : suivi des dérives

• Enceintes climatiques (étuves et réfrigérateurs ou chambres froides)
• Sondes de mesure de température

6 - Processus RH : formation, habilitation et maintien des compétences du responsable métrologie - Exemples de critères objectifs d'évaluation des compétences

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et de situations d'écarts en audit
• Support de cours transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visioconférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.
 

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste Consultant

Expérience de Responsable métrologie dans un laboratoire accrédité
Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 460 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com