Optimiser et simplifier la gestion                                        des incertitudes de mesure

Méthodes d'estimation et application pratique

Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences (ISO 15189 v2022)

et recommandations (Guide technique ISO/TS 20914)

Vendredi 14 Novembre 2025

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes médicaux
• Responsables techniques,
• Qualiticiens et Techniciens impliqués dans l'estimation et le suivi des incertitudes de mesure
• Auditeurs techniques

Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des incertitudes de mesure, qu'à un technicien ou un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

L'impact de la nouvelle version de la norme ISO 15189 v2022

sur la gestion des incertitudes de mesure est abordé lors de cette présentation

avec de nombreux exemples pratiques.

Nous vous conseillons de compléter cette journée avec la formation spécifique sur la "Gestion des contrôles de qualité (CIQ, EEQ)" -> ici.

PRE­‐REQUIS

• Connaissances générales sur la gestion des contrôles de qualité (CIQ) et des incertitudes de mesure
• Expérience pratique dans la gestion des incertitudes de mesure (si possible)

OBJECTIFS

• Connaître les exigences d'accréditation en v2022 et les dernières recommandations de bonne pratique (ISO/TS 20914)

• Connaître et savoir appliquer les différentes méthodes d'évaluation des incertitudes de mesure en fonction des données disponibles (avantages et inconvénients)

• Savoir définir des exigences de performance analytique adaptées au besoin médical

• Savoir exploiter les résultats obtenus (indicateur de performance analytique et mise en application pratique pour la validation des résultats notamment en sérologie infectieuse)

Cette formation doit vous permettre :

    - d'améliorer la compréhension des nouvelles exigences d'accréditation en v2022

    - d'acquérir ou de renforcer les connaissances de base nécessaires à l'estimation des incertitudes de mesure des méthodes quantitatives dans un laboratoire accrédité

    - de sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des examens et des données disponibles

    - de connaître les limites d'utilisation des différents référentiels disponibles pour fixer les exigences de performance (EFLM, SFBC, GFHT ...)

    - d'exploiter les résultats obtenus dans la pratique quotidienne et d'assurer un suivi efficace dans le temps

PROGRAMME

1 - Exigences d'accréditation et recommandations de bonne pratique

• Norme ISO 15189 v2022 et SH REF 02
• Recommandations (ISO/TS 20914, SH GTA 14, SH GTA 01 ...)

2 - Rappel de quelques généralités sur la performance des méthodes

• Justesse / Fidélité / Exactitude

3 - Principales méthodes d'estimation disponibles - Avantages et inconvénients

• CIQ/EEQ ou CIQ/CIQ externalisés
• LTUM (Long Team Uncertainty Measurement / LTCV et LTB)
• CIQ/Etalon fournisseur ou CIQ seul - Guide ISO/TS 20914

4 - Comment choisir des objectifs de performances adaptés au besoin médical

• Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP, FAEEQ ...)
• Approche "Variation biologique" (Ricos, EFLM)
• Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL ...)

5- Focus particulier sur le guide ISO/TS 20914 : 2019 (document de référence international)

6 - Revue régulière des estimations d'incertitude de mesure de chaque examen

• Quelle modalité de revue régulière des incertitudes de mesure
• Est-on vraiment obligé de recalculer les IM tous les ans ?

7 - Applications pratique pour différents examens (Biochimie, Sérologie infectieuse, Biologie moléculaire ...)

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Tours de table
• Pré et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical

Expérience de Responsable technique dans un laboratoire accrédité ISO 15189

Evaluateur Technique -  Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 470 €

Formation DPC : NON

Référence action : -

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com