Optimiser et simplifier la gestion                                        des incertitudes de mesure

Méthodes et application pratique

Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences (ISO 15189 v2022) et recommandations  récentes (Guide technique ISO/TS 20914)

 Mardi 5 Novembre 2024

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes médicaux
• Responsables techniques,
• Qualiticiens et Techniciens impliqués dans l'estimation et le suivi des incertitudes de mesure
• Auditeurs techniques

Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des incertitudes de mesure, qu'à un technicien ou un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

L'impact de la nouvelle version de la norme ISO 15189 v2022

sur la gestion des incertitudes de mesure est abordé lors de cette présentation.

Nous vous conseillons de compléter cette journée avec la formation spécifique sur la "Gestion des contrôles de qualité (CIQ, EEQ)" -> ici.

PRE­‐REQUIS

• Connaissances générales sur la gestion des contrôles de qualité (CIQ) et des incertitudes de mesure
• Expérience pratique dans la gestion des incertitudes de mesure (si possible)

OBJECTIFS

• Connaître les exigences d'accréditation en v2022 et les dernières recommandations de bonne pratique (ISO/TS 20914)

• Connaître et savoir appliquer les différentes méthodes d'évaluation des incertitudes de mesure en fonction des données disponibles (avantages et inconvénients)

• Savoir définir des exigences de performance analytiques adaptées au besoin médical

• Savoir exploiter les résultats obtenus (indicateur de performance analytique et mise en application pratique pour la validation des résultats notamment en sérologie infectieuse)

Cette formation doit vous permettre :

    - d'améliorer la compréhension des nouvelles exigences d'accréditation en v2022

    - d'acquérir ou de renforcer les connaissances de base nécessaires à l'estimation des incertitudes de mesure des méthodes quantitatives dans un laboratoire accrédité

    - de sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des données disponibles

    - de connaître les limites d'utilisation des différents référentiels disponibles pour fixer les exigences de performance

    - d'exploiter les résultats obtenus dans la pratique quotidienne et d'assurer un suivi efficace dans le temps

PROGRAMME

1 - Exigences d'accréditation et recommandations de bonne pratique

• Norme ISO 15189 v2022 et SH REF 02
• Recommandations de bonne pratique (SH GTA 14, ISO/TS 20914, ...)
• Terminologie et concepts de base (fidélité, justesse, exactitude)

2 - Généralités

• Justesse / Fidélité / Exactitude

3 - Principales méthodes disponibles - Avantages et inconvénients

• CIQ/EEQ ou CIQ/CIQ externalisés
• LTUM (Long Team Uncertainty Measurement)
• CIQ/Etalon fournisseur ou CIQ seul (ISO/TS 20914)
• Comment sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des données disponibles (évaluation initiale et suivi régulier dans le temps)

4 - Comment choisir des objectifs analytiques adaptés au besoin médical

• Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP ...)
• Approche "Variation biologique" (Ricos, EFLM)
• Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL ...)

5 - Revue régulière des estimations d'incertitude de mesure de chaque examen

• Quelle fréquence de ré-évaluation ?
• Est-on vraiment obligé de recalculer les IM tous les ans ?

6- Focus particulier sur le guide ISO/TS 20914 : 2019 (recommandation internationale la plus récente)

7 - Applications pratique en biochimie et en sérologie infectieuse

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Tours de table
• Pré et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical

Expérience de Responsable technique dans un laboratoire accrédité SIO 15189

Evaluateur Technique -  Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 460 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com