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La qualite expliquee aux techniciens et aux secretaires selon la nouvelle version                              de la norme 15189

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PUBLIC CONCERNE
Technicien ou secrétaire de Laboratoire de Biologie Médicale


PRE-­REQUIS
Expérience en laboratoire de biologie médicale

 

OBJECTIFS

  • Définir leurs missions et responsabilités dans l'environnement normatif
  • Comprendre les exigences de la norme pour les appliquer efficacement
  • Développer la notion de "leur contributin dans l'efficacité du SMQ"
  • Expliquer à partir de réelles situations d'écarts comment mettre en place ces exigences au quotidien
  • Aborder les impacts de la v2022 de la norme 15189

PROGRAMME

  • Quelles sont les exigences à respecter pour un Laboratoire ?
    • Quels documents ?
    • Quelques définitions
    • La mise en place des normes (rôle de l'ISO)
  • Les outils de la qualité (PDCA, 5M, Amélioration continue)
  • Savoir s'orienter dans le découpage de la nouvelle nrme 15189 v2022
  • Comprendre les exigences concernant :
    • L'engagement de la Direction
    • Politique Qualité, Objectifs, Indicateurs
    • Mon rôle de technicien / secrétaire dans le management par processus
    • Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces, Rôle des Pilotes
    • Respect de la confidentialité et de l'impartialité (ce qu'est un conflit d'intérêt)
    • Règles de gestion documentaire au poste de travail : documentation interne / externe / Enregistrements, traçabilité
    • Déclaration des non-conformités et des réclamations - Propositions d'actions correctives :           Pré-analytique /  Analytique / Post-analytique
    • Gestion des risques : Etude d'impact / Propositions d'opportunités d'amélioration
    • Organisation de la communication et suggestions du personnel
    • Participation du technicien / secrétaire lors de l'audit : préparation (revue de poste), pendant l'audit, post-audit
    • Maîtrise des consommables et réactifs : Essais d'acceptation, Gestion du stock et des approvisionnements
    • Gestion des compétences : Formation, Qualification, Autorisation
    • Règles de gestion du système informatique :
                                    - SIL et Middlemare / Tableur / Saisie manuelle
                                    - Procédure dégradée du SIL, Tests des plans de contingence

MOYENS PEDAGOGIQUES

  • Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
  • Support de cours illustré transmis par informatique
  • Tours de table
  • Pré/post-test : évaluation individuelle des acquis
  • Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :
En distanciel

Visioconférence TEAMS

 

Nombre de participants : 10
 

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Responsable d’Evaluation et superviseur Cofrac
Pilote SMQ et Enseignante au DU Qualité Paris V (Descartes)

Membre de la commission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la norme 15189 v2022

 

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

 

Prix net (hors repas) : 460 € en 2024

 

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com

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