Devenir auditeur interne d'un LBM -                             Impact de la v2022 de la norme 15189

Mercredi 22 et Jeudi 23 Mai 2024

PUBLIC CONCERNE

• Biologiste,
• Membre de la Cellule Qualité,
• Technicien,
• Secrétaire,
• Et toute personne impliquée dans la démarche qualité du LBM et souhaitant devenir auditeur interne

PRE-­REQUIS
Expérience en laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Apporter la compétence nécessaire à la pratique de l'audit interne
• Basée sur la norme ISO 19011, cette formation propose une approche de terrain
• Elle est adaptée aux exigences de la v2022 de la norme 15189 et à l'ensemble des référentiels opposables du COFRAC
• Différentes méthodes sont présentées :
  • Définir les responsabilités d'un auditeur interne, appréhender son habilitation et sa revue de compétence.
  • Apprendre à mener un audit conforme en intégrant toutes les phases nécessaires (appréhender et accepter le mandat / expertiser les documents de préparation / mener l'audit interne / rendre son rapport et ses conclusions).
  • Etre capable de déclarer la conformité par rapport à des exigences ou déceler une situation non-conforme.
  • Pouvoir synthétiser fidèlement et de façon factuelle une situtation par rapport à l'observation réalisée.
  • Savoir identifier et rédiger une situation d'écart, un point à surveiller, un point fort.

PROGRAMME

• Les exigences (critères d'audit des LBM : norme 15189 v2022 et documentation opposable)
• La norme ISO 19011
• Rappel concernant la stratégie d'audit
• La compétence des auditeurs internes (Responsabilités / Evaluation de la compétence / Habilitation et maintien des performances)
• Les outils de la qualité (l'amélioration continue)
• Les concepts de base de l'audit
• La méthodologie de l'audit (de la préparation au solde des écarts)
• Principales situations d'écarts concernant les audits

Questions - Réponses

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporamas - Support de cours illustré transmis par informatique
• Simulation : mises en situation, expertise documentaire, cas pratiques
• Tours de table
• Pré/Post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestion de participation nominative

Lieu de formation :

En distanciel

visioconférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Responsable d’Evaluation et Superviseur Cofrac,

Pilote SMQ et enseignante au DU Qualité PARIS V (Descartes)
Membre de la comission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la norme ISO 15189

Durée de la Formation :
2 jours de 9h00 à 17h00 (14 heures)

Prix net (hors repas) : 890 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com