Devenir auditeur interne d'un LBM - Impact de la v2022 de la norme 15189

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PUBLIC CONCERNE

Biologiste,
Membre de la Cellule Qualité,
Technicien,
Secrétaire,
Et toute personne impliquée dans la démarche qualité du LBM et souhaitant devenir auditeur interne

PRE-REQUIS
Expérience en laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

Apporter la compétence nécessaire à la pratique de l'audit interne
Basée sur la norme ISO 19011, cette formation propose une approche de terrain
Elle est adaptée aux exigences de la v2022 de la norme 15189 et à l'ensemble des référentiels opposables du COFRAC
Différentes méthodes sont présentées :
- Définir les responsabilités d'un auditeur interne, appréhender son habilitation et sa revue de compétence.
- Apprendre à mener un audit conforme en intégrant toutes les phases nécessaires (appréhender et accepter le mandat / expertiser les documents de préparation / mener l'audit interne / rendre son rapport et ses conclusions).
- Etre capable de déclarer la conformité par rapport à des exigences ou déceler une situation non-conforme.
- Pouvoir synthétiser fidèlement et de façon factuelle une situtation par rapport à l'observation réalisée.
- Savoir identifier et rédiger une situation d'écart, un point à surveiller, un point fort.

PROGRAMME

Les exigences (critères d'audit des LBM : norme 15189 v2022 et documentation opposable)
La norme ISO 19011
Rappel concernant la stratégie d'audit
La compétence des auditeurs internes (Responsabilités / Evaluation de la compétence / Habilitation et maintien des performances)
Les outils de la qualité (l'amélioration continue)
Les concepts de base de l'audit
La méthodologie de l'audit (de la préparation au solde des écarts)
Principales situations d'écarts concernant les audits

Questions - Réponses

MOYENS PEDAGOGIQUES

Lieu de formation :

En distanciel

visioconférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, nous contacter.

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Responsable d’Evaluation et Superviseur Cofrac,

Pilote SMQ et enseignante au DU Qualité PARIS V (Descartes)
Membre de la comission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la norme ISO 15189

Durée de la Formation :
2 jours de 9h00 à 17h00 (14 heures)

Prix net (hors repas) : 890 €

Formation DPC : NON

CONTACT :

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com