Norme ISO 15189 nouvelle version 2022 :                          exigences techniques

Principales modifications - Exemples d'application

Mercredi 19 Juin 2024

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes médicaux
• Responsables techniques
• Techniciens
• Auditeur technique ISO 15189

Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence sur les exigences techniques de la nouvelle version de la norme, qu’à un technicien ou un responsable techniques qui souhaite conforter ses acquis et renforcer sa connaissance des principales modifications à prendre en compte dans le secteur technique du laboratoire pour être en conformité avec la nouvelle version de la norme ISO 15189.

Cette formation est complémentaire de la formation sur 2 jours animée par Christelle ROCCHI (Exigences de management et technique).

Elle a pour objectif de compléter la présentation des modifications techniques à prendre en compte en présentant de nombreux exemples d’application pratique dans différents secteurs d’activité.

PRE-­REQUIS

• Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation ISO 15189
• Expérience pratique dans un secteur technique (CIQ, EEQ, DVM, Incertitudes de mesure, ...

OBJECTIFS

• Connaître les principales modifications des exigences techniques de la nouvelle version de la norme ISO 15189
• Evaluer l'impact de ces modifications dans votre laboratoire et compléter si besoin votre plan d’action de transition
• Connaître différents moyens permettant de répondre aux nouvelles exigences avec des sources bibliographiques documentées

PROGRAMME

1- Gestion des risques – Validité des résultats – Travaux non conformes

• Analyses de risques dans un secteur technique – Notion de risque résiduel
• Nouvelle notion de validité des résultats
• Nouvelle notion de travaux non conformes

2- Exigences relatives aux ressources

• Ressources humaines
• Installations et conditions ambiantes
• Equipements
• Réactifs et consommables

3- Exigences relatives aux processus

• Processus pré-analytique
• Processus analytique (DVM, CIQ, EEQ, IM, …)
• Processus post-analytique (Résultats alertes, Valeurs de références et limites de décision, CR simplifié, résultat préliminaire)

4- Exigences relatives au système de management (SM) dans le secteur technique

• Documentation technique
• Maîtrise des enregistrements techniques

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Alternance théorie (diaporama) et exemples concrets de mise en application des nouvelles exigences
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Tours de table
• Pré et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical - Consultant

Auditeur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 460 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com