Méthodes quantitatives et qualitatives - Portée A
Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences (ISO 15189 v2022) et recommandations du COFRAC (SH GTA 04, SH FORM 43, SH INF 36)
Lundi 16 Septembre 2024
PUBLIC CONCERNE
Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des dossiers de vérification de méthodes, qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.
L'impact de la nouvelle version de la norme ISO 15189 v2022
sur le processus de vérification de méthodes est abordé lors de cette présentation.
PRE-REQUIS
OBJECTIFS
Cette formation doit vous permettre d'acquérir une méthodologie efficace pour réaliser un dossier de vérification de méthodes simplifié dans certaines situations en cohérence avec le besoin médical et en conformité avec les exigences d'accréditation.
PROGRAMME
1 - Exigences d'accréditation SIO. 15189 v2022 et principales recommandations (SH GTA 04, SH INF 36)
2 - Analyses de risques - Un élément majeur du DVM
3 - Evaluation des performances sur site : rappel des recommandations et exemples d'application pratique
4 - Comment choisir des objectifs de performance analytique adaptés au besoin médical ?
5 - Exemples de dossiers de vérification de méthodes simplifiés en cas de changement
MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION
Lieu de formation :
A distance
en visioconférence TEAMS
Nombre de participants : 10
Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter
Intervenant :
Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical
Expérience de Responsable technique dans un LBM accrédité ISO 15189
Evaluateur Technique / Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189
Auditeur ICA 15189 (AFNOR)
Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)
Prix net (hors repas) : 460 €
Formation DPC : NON
Référence action : -
CONTACT :
Magali MALDONADO
05 34 56 90 32
magali.afcbm@gmail.com