Examens de biologie medicale delocalisée (EBMD)

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PUBLIC CONCERNE
Biologistes médicaux, Techniciens, Responsables Qualité, Cades de laboratoire, Infirmières réalisant des EBMD

PRE-­‐REQUIS

Etre en charge de la qualité ou des EBMD dans un LBM

OBJECTIFS

   - Prendre en compte les exigences des normes NF EN ISO 22870 et 15189, les recommandations du COFRAC et des Sociétés Savantes pour assurer la maîtrise du processus d'accréditation des examens de biologie médicale délocalisée (EBMD).

   - Prise en compte des exigences (connues au jour de la formation) liées à la nouvelle version de la norme ISO 15189 incluant la réalisation des EBMD.

PROGRAMME

• Les référentiels : normes NF EN ISO 22870 et 15189, SH REF 02
• Les recommandations : Sociétés Savantes, Guides Techniques du COFRAC SH GTA 01, 04, 06 et 14
• Les actualités réglementaires
• Les examens réalisés en EBMD
• Maîtrise de l'organisation des EBMD : groupe multidisciplinaire et groupe d'encadrement
• Management qualité des EBMD : responsabilités; documents qualité, audits et revue de direction
• Maîtrise de la compétence des opérateurs
• Phase pré-analytique
• Contrôles (CIQ et EEQ) et comparabilité des résultats
• Gestion des résultats
• Applications pratiques sur des exemples concrets
• Etude des principaux écarts relevés lors d'évaluations par le COFRAC
• Echanges sur les écarts constatés
• Mode de traitement et réponses aux écarts

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et de nombreux exemples pratiques
• Support de cours transmis par informatique
• Post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com