La qualite expliquee aux techniciens et aux secretaires selon la nouvelle version                              de la norme 15189

Vendredi 24 Mai 2024

PUBLIC CONCERNE
Technicien ou secrétaire de Laboratoire de Biologie Médicale

PRE-­REQUIS
Expérience en laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Définir leurs missions et responsabilités dans l'environnement normatif
• Comprendre les exigences de la norme pour les appliquer efficacement
• Développer la notion de "leur contributin dans l'efficacité du SMQ"
• Expliquer à partir de réelles situations d'écarts comment mettre en place ces exigences au quotidien
• Aborder les impacts de la v2022 de la norme 15189

PROGRAMME

• Quelles sont les exigences à respecter pour un Laboratoire ?
  • Quels documents ?
  • Quelques définitions
  • La mise en place des normes (rôle de l'ISO)
• Les outils de la qualité (PDCA, 5M, Amélioration continue)

• Savoir s'orienter dans le découpage de la nouvelle nrme 15189 v2022

• Comprendre les exigences concernant :
  • L'engagement de la Direction
  • Politique Qualité, Objectifs, Indicateurs
  • Mon rôle de technicien / secrétaire dans le management par processus
  • Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces, Rôle des Pilotes
  • Respect de la confidentialité et de l'impartialité (ce qu'est un conflit d'intérêt)
  • Règles de gestion documentaire au poste de travail : documentation interne / externe / Enregistrements, traçabilité
  • Déclaration des non-conformités et des réclamations - Propositions d'actions correctives :           Pré-analytique /  Analytique / Post-analytique
  • Gestion des risques : Etude d'impact / Propositions d'opportunités d'amélioration
  • Organisation de la communication et suggestions du personnel
  • Participation du technicien / secrétaire lors de l'audit : préparation (revue de poste), pendant l'audit, post-audit
  • Maîtrise des consommables et réactifs : Essais d'acceptation, Gestion du stock et des approvisionnements
  • Gestion des compétences : Formation, Qualification, Autorisation
  • Règles de gestion du système informatique :
                                  - SIL et Middlemare / Tableur / Saisie manuelle
                                  - Procédure dégradée du SIL, Tests des plans de contingence

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Tours de table
• Pré/post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :
En distanciel

Visioconférence TEAMS

Nombre de participants : 10
 

Intervenant :

Christelle ROCCHI,
Responsable d’Evaluation et superviseur Cofrac
Pilote SMQ et Enseignante au DU Qualité Paris V (Descartes)

Membre de la commission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la norme 15189 v2022

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 460 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com