optimiser et simplifier la GESTION DES             CONTRÔLES QUALITÉ (CIQ, EEQ)

^{- Méthodes quantitatives -}

Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences et recommandations

NF EN ISO 15189 v2022 / LABAC / SFBC / FAEEQ

Mercredi 8 Octobre 2025 

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes médicaux
• Responsables techniques
• Qualiticiens ou Techniciens impliqués dans le suivi des méthodes quantitatives
• Auditeurs techniques

Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des contrôles de qualité, qu'à un technicien ou un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

!!! Cette formation n'aborde pas la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hémathologie ...) et n'aborde pas la gestion des incertitudes de mesure (autre formation disponible ici)

L'impact de la nouvelle version de la norme ISO 15189 v2022

sur la gestion des contrôles de qualité est abordé lors de cette présentation

avec de nombreux exemples d'application.

Nous vous conseillons de compléter cette journée avec la formation spécifique sur la "Gestion des incertitudes de mesure" -> ici.

PRE-­REQUIS

• Connaissance générale dans la gestion des contrôles de qualité (CIQ, EEQ)
• Expérience pratique de la gestion des CIQ et EEQ dans un laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Connaître les exigences d'accréditation en v2022 et les dernières recommandations de bonne pratique

• Etablir une stratégie de gestion des CIQ et EEQ simple et efficace en cohérence avec le besoin médical : Essai d'acceptation nouveau lot CIQ, cible et limites acceptables de la carte de contrôle, fréquence de passage et règles de validation (Westgard ...), exploitation des cartes de Levey-Jennings, effet matrice et reciblage, gestion des résultats non conformes et étude d'impact, comparabilité inter-automates ...

• Réaliser des analyses de tendance pour détecter les anomalies en amont et agir préventivement en cas de dérive (suivi de la fidélité et de la justesse ...)

• Savoir définir des exigences de performance des méthodes adaptées au besoin médical

• Initiation à la méthode SIGMA

Cette formation doit vous permettre :

    - de concevoir et de mettre en oeuvre une stratégie de gestion des contrôles de qualité, adaptée à votre contexte et au besoin médical, permettant d'assurer la maîtrise nécessaire et suffisante à un coût raisonnable, une détection rapide et efficiente des anomalies sans alertes inutiles.

    - de connaître différents moyens permettant de définir une stratégie de gestion des CIQ et EEQ en cohérence avec le service médical rendu et en conformité avec les exigences d'accréditation

PROGRAMME

1 - Généralités

• Justesse / Fidélité / Exactitude

2 - Critères de choix des CIQ et EEQ

3 - Essai d'acceptation nouveau lot et/ou livraison de CIQ : Période probatoire et autres modalités possibles

4 - Stratégie de gestion des CIQ

• Carte de contrôle : cible et limites acceptables
• Niveaux, fréquence de passage et règles de validation
• CIQ et maintenances préventives - Utilisation possible de "paramètres sentinelles"
• Modalités alternatives en cas de CIQ inadapté : exemple de la moyenne mobile patient
• Défaut de commutabilité (effet matrice) et reciblage
• Gestion des résultats de CIQ non conformes et étude d'impact sur la série
• Comparabilité inter-automates - Concept de la carte de CIQ commune

5 - Analyses de tendance - Suivi régulier de la fidélité et de la justesse

6 - Comment choisir des objectifs de performance analytique adaptés au besoin médical (Conférence de Milan)

• Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP, FAEEQ ...)
• Approche "Variation biologique" (Ricos, EFLM)
• Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL ...)

7 - Gestion des EEQ : traitement des échantillons, revue des résultats, gestion des NC et étude d'impact

8 - Quelques mots sur la méthode SIGMA : évaluer la robustesse d'une méthode pour adapter la stratégie de gestion des CIQ

MOYENS PEDAGOGIQUES ET D'EVALUATION

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et de situation d'écarts en audit
• Support de cours illustré transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Tours de table
• Pré et post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical

Expérience de Responsable technique dans un laboratoire accrédité ISO 15189

Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 470 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com