optimiser et simplifier la GESTION DES             CONTRÔLES QUALITÉ des methodes quantitatives

^{(CIQ, EEQ)}

Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations

LABAC / SFBC / FAEEQ / Guide ISO TS 20914

Mardi 12 Septembre 2023

PUBLIC CONCERNE

• Biologistes médicaux
• Responsables techniques
• Qualiticiens ou Techniciens impliqués dans le suivi des méthodes quantitatives
• Auditeurs techniques

Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des contrôles de qualité, qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.

Cette formation n'aborde pas le thème particulier de la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hémathologie ...)

Les modifications à prévoir dans le SMQ pour être conforme aux exigences de la nouvelle version de la norme ISO 15189 seront abordées lors de cette présentation.

Nous vous conseillons de compléter cette journée avec la formation spécifique sur la "Gestion des incertitudes de mesure".

PRE-­REQUIS

• Connaissance générale dans la gestion des contrôles de qualité (CIQ, EEQ)
• Expérience pratique de la gestion des CIQ et EEQ dans un laboratoire de biologie médicale

OBJECTIFS

• Etablir une stratégie de gestion des CIQ simple et efficace en cohérence avec le besoin médical et en conformité avec les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique : période probatoire, cible et limites acceptables d'une carte de contrôle, règles de Westgard, lecture des cartes de Levey-Jennings, reciblage, étude d'impact, initiation à la méthode SIGMA ...
• Réaliser des analyses de tendance pour détecter les anomalies en amont et agir préventivement (suivi de la fidélité et de la justesse ...)
• Utiliser les données de CIQ et EEQ pour établir la comparabilité multi-automates et multi-sites

Cette formation doit vous permettre :

    - de concevoir et de mettre en oeuvre une stratégie de gestion des contrôles de qualité, adaptée à votre contexte et à l'usage médical, permettant d'assurer la maîtrise nécessaire et suffisante à un coût raisonnable, une détection rapide et efficiente des anomalies sans alertes inutiles.

    - de connaître différents moyens permettant de maîtriser la gestion des CIQ et EEQ en cohérence avec le service médical rendu et en conformité avec les exigences d'accréditation

PROGRAMME

1 - Définitons et concepts de base

• Justesse / Fidélité / Exactitude

2 - Comment établir une stratégie efficace de gestion des CIQ

• Essai d'acceptation d'un nouveau lot de CIQ (période probatoire ou autre moyen)
• Stratégie pour chaque examen : fréquence, niveaux, matrice, cible et limites acceptables, règles de Westgard ...
• Notion de commutabilité (ou effet matrice) et reciblage
• Notion de série et étude d'impact en cas de CIQ non conforme
• Analyses de tendance des CIQ (suivi de la fidélité et de la justesse)
• Utilisation des résultats de CIQ pour démontrer la comparabilité multi-instruments

3 - Comment choisir des objectifs analytiques adaptés (fidélité, incertitude de mesure ...)

• Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP ...)
• Approche "Variation biologique" (Ricos, EFLM)
• Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL ...)

4- Gestion des EEQ : revue des résultats, gestion des NC, analyses de tendance, effet matrice

5- Introduction sur la méthode SIGMA : évaluer la robustesse d'une méthode pour adapter la stratégie de gestion des CIQ

MOYENS PEDAGOGIQUES

• Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets
• Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit
• Support de cours transmis par informatique
• Questions-réponses avec le formateur
• Post-test : évaluation individuelle des acquis
• Remise d'une attestation de participation nominative

Lieu de formation :

A distance

en visio-conférence TEAMS

Nombre de participants : 10

Si personne en situation de handicap nécessitant un aménagement, veuillez nous contacter

Intervenant :

Luc ESSEMILAIRE
Biologiste médical - Consultant

Auditeur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189

Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)

Durée de la Formation :
1 jour de 9h00 à 17h00 (7 heures)

Prix net (hors repas) : 460 €

Formation DPC : NON

CONTACT : 

Magali MALDONADO

05 34 56 90 32

magali.afcbm@gmail.com